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    医用注射器针头穿刺力测试方案方法
    发布时间:2018/08/18 09:30:03编辑:赛成科技


      作为医疗常见的用具,注射器前段都由带有小孔的针筒以及与之匹配的活塞芯组成,用来将少量的液体注入人体或从人体抽出。注射针穿刺力大小影响其注射时能否顺利穿透皮肤进入血管。由于现代人普遍反映打针太疼,尤其是年幼的孩子,更是闻针色变。如果注射针头的穿刺力性能达不到要求,更会加重病人的痛苦。国家标准YBB0009-2004中特此对注射针穿刺力进行了明确的规定。


    医药注射针头穿刺力测试方案解读


     特此济南赛成研发的“MED—02医药包装性能测试仪”为例,对某厂家提供的注射器针尖的穿刺力进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录,从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。


      1、检测原理

      将试样装夹在夹具的两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器。通过采集到的试验过程中的力值变化和位移变化,计算出试样的各种力学性能指标。

      2、执行标准

      YBB 0009—2004《预灌封注射器不锈钢注射针(试行)》

      3、检测试样

      医药行业常见的注射针尖(注:该试样由济南赛成的客户提供


    赛成科技MED-02注射器针头穿刺力测试仪


      4、检测设备

      济南赛成自主研发的MED—02医药包装性能测试仪”,现已满足和符合多项国家和国际标准:YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多项。

      5、测试过程

    1)首先将被测针头和需要模拟的皮肤,在22摄氏度±2℃的环境下放置至少24小时,并在相同温度下测试,确保数据的精确性。

    2)裁取适当尺寸的模拟皮肤,夹在事先准备好的试验机夹具上,不得有任何明显的拉伸或者压缩力施加在模拟皮肤上;

    3)将被测针头装在仪器上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区的中心。

    4)设置各参数,其中仪器的测试速度为100mm/min。

    5)点击试验,过程中仪器实时显示穿刺过程中的力值变化,自动记录所测的最大峰值力。试验结束后,仪器自动打印输出测试结果。



      6、测试结果

        将所测力值与要求的规定值进行比较,当最大峰值≤规定值时,即判定该被测针头的穿刺力符合要求。

      7、结论

      济南赛成专注于药包材等包装材料性能检测领域试验机产品研发,生产……药包材领域产品已广泛覆盖药用玻璃瓶、塑料瓶、胶塞、铝塑组合盖、泡罩、复合膜等材料,提供专业可靠的热合强度、拉伸、折断力、穿刺力、轴偏差(圆跳动)、壁厚、偏光应力、铝箔针孔等指标的检测。

    这台“MED—02医药包装性能测试仪”,用户仅需一台仪器就可满足抗拉试验、铝塑组合盖开启、泄露试验、活塞滑动性试验、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、热封强度等8种不同试验项目,且智能化操作,耗时短、效率高,极大方便了用户的操作和使用,是各大药企及相关单位理想的检测仪器。



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